Produktqualität bei Pure Encapsulations®
Inhaltsverzeichnis
Nahrungsergänzungsmittel ersetzen keinesfalls eine ausgewogene Ernährung, sondern unterstützen eine gute Versorgung mit Vitaminen, Mineralstoffen, Spurenelementen, Aminosäuren und essenziellen Fettsäuren. Voraussetzung ist, dass die Versorgung auf deinen individuellen Bedarf angepasst ist, konsequent erfolgt und die Produktqualität stimmt.
Woran erkennt man gute Qualität?
Für uns zählen zu einer guten Qualität von Nahrungsergänzungsmittel mehrere Faktoren (Qualitätsmerkmale):
- Hochwertige Rohstoffe von qualifizierten Lieferanten (inkl. Zertifikate)
- Hohe Bioverfügbarkeit der Nährstoffe (organische Verbindungen, aktivierte Vitamine)
- Verzicht auf unnötige Zusatzstoffe
- Durchdachte, wissenschaftlich fundierte sowie sichere Rezeptur (Nutzen sowie Sicherheit für den Verbraucher bei der Anwendung)
- Richtige und vollständige Kennzeichnung der eingesetzten Zutaten (Clean-Label-Prinzip: Volldeklaration und somit höchste Transparenz)
- Konsequente Prüfung der Endprodukte auf Identität, Gehalt und Reinheit
- Vermeiden von potenziellen Verunreinigungen (Kontaminanten, wie z.B. 2CE durch Begasung mit Ethylenoxid) oder Rückständen (z.B. Extraktionsmittel) sowie mikrobielle Testung (z.B. auf Schimmelpilze)
- Testung auf Pestizide bei Pflanzenextrakten
- Regelmäßige Prüfung auf Schwermetalle
- Nachhaltiger Fischfang der davon eingesetzten Omega-3-Fettsäuren
- Zertifizierte Produktionsstätte nach definierten Qualitätsstandards (NSF-GMP-zertifiziert): Dokumentierte Prozesse mit lückenlosem Monitoring Lebensmittelkonforme Verpackungen
- Sicherheitshinweise (wer darf es nicht anwenden?)
- Keine irreführenden Aussagen zum Produkt
- Geschultes Personal an allen relevanten Positionen (Produktion, Qualitätsmanagement etc.)
- Fachlich exzellente und persönliche Beratung beim Kauf: Sämtliche Pure-Produkte sind in Apotheken (AT, DE) erhältlich
Mit Qualitätssicherung meint man die Ansätze und Maßnahmen, die eine gute Qualität deiner Produkte gewährleisten, also, dass festgelegte Qualitätsanforderungen eingehalten werden. Die oft synonym verwendete Qualitätskontrolle ist zwar Teil der Qualitätssicherung, meint jedoch die produktionsbegleitende Kontrolle der Qualität und ist eine Maßnahme. Bei Pure Encapsulations® steht Qualität an erster Stelle. Deshalb ergreifen wir alle möglichen Maßnahmen, um gute Qualität sicherstellen zu können. Der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle übergeordnet ist das Qualitätsmanagementsystem. Dieses ist ein formalisiertes System, das alle Prozesse und Maßnahmen dokumentiert und in weiterer Folge auch beiträgt, die Aktivitäten eines Unternehmens zu steuern oder auch zu koordinieren.
Abteilung Qualitätssicherung am Standort Graz
Die Abteilung der Qualitätssicherung bei Pure Encapsulations® ist für die Sicherstellung der Produktqualität verantwortlich. Wir nehmen unsere Verantwortung wahr, die Qualität der Produkte von der Anlieferung bis zu dir nach Hause sicherzustellen. Als wichtiges Glied der Lieferkette sind wir auch die Schnittstelle zu unseren Vorlieferanten und legen die Kriterien fest, nach welchen eine Qualitätssicherung auf Produktebene möglich ist. Falls es zu Abweichungen in der Produktqualität kommen sollte – entweder im Zuge der Wareneingangskontrollen (AQL-Acceptable Quality Level) bei Anlieferung, in der Apotheke oder danach bei dir zu Hause (Reklamationen), sind wir dafür da, rasche und effiziente Lösungen zu finden. Da wir die Produkte nicht vor Ort produzieren, treten wir im Anlassfall mit unserem Lieferanten in Kontakt. Wir fordern in der Regel das Analysenzertifikat der betroffenen Losnummer (=Chargennummer bei Lebensmitteln) an und überprüfen gleichzeitig die dazugehörigen Papiere unserer Wareneingangskontrolle vor Ort. So können wir sicherstellen, dass bei den anderen Produkten der Charge gute Qualität weiterhin gewährleistet ist.
Qualitätssicherung bei Produktion und Abfüllung
Beim Rohstoff-Einkauf achten wir darauf, von qualifizierten Lieferanten einzukaufen. Das bedeutet, jeder einzelne Rohstoff wird auf Identität und Reinheit getestet. Nur wenn er alle diese Prüfungen besteht, wird er freigegeben und verwendet. Auch regelmäßige Kontrollen der Produktionsräumlichkeiten (Hygiene, Luftfeuchtigkeit & Temperatur) sowie Wartungen der verwendeten Geräte, das Auseinanderbauen und Desinfizieren der kompletten Produktionsanlage vor jeder neuen Charge und die händische Kontrolle der abgefüllten Kapseln alle 15 bis 20 Minuten während der Abfüllung zählen zur Qualitätssicherung.
Um korrekte Abläufe und die Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses sicherzustellen, ist ein eigener Qualitätssicherungs-Prozess (NSF-GMP: Good Manufacturing Practices = Gute Herstellungspraxis) notwendig. Dazu gehört die Dokumentation aller Herstellungsprozesse sowie ein Hygienemonitoring (Einhaltung allgemeiner Hygienevorschriften). Außerdem gibt es für jeden Arbeitsschritt eine SOP (Standard Operating Procedure = Standardarbeitsanweisung), nach deren Anweisung gearbeitet wird. Nach dem Motto „Was nicht dokumentiert wurde, wurde auch nicht gemacht“ ist ein umfassender Dokumentationsaufwand rund um die Produktion erforderlich. Dadurch kann man jedes Produkt und einzelnen eingesetzten Inhaltsstoff lückenlos zurückverfolgen.
Damit auch die Mitarbeiter vor Ort immer up to date bleiben, bieten wir für unsere Mitarbeiter der Produktion und des Qualitätsmanagements verpflichtende regelmäßige Intensiv-Schulungen an. Diese Schulungen sind für uns Teil der Qualitätssicherung und nur so können wir eine gute Qualität der Produkte gewährleisten.
Produktberatung gesucht?
Strenge Qualitätskontrolle
Nahrungsergänzungsmittel unterliegen nicht so einer strengen gesetzlichen Auflage wie z.B. Arzneimittel (Zulassung etc.). Allerdings tragen wir als Hersteller bzw. Inverkehrbringer dafür Sorge, dass die Produkte sicher sind im Sinne vom Lebensmittelrecht und darüber hinaus. So haben wir es uns zum Vorbild genommen, unsere Produkte, die in die Rubrik der Nahrungsergänzungsmittel fallen, sämtlichen Überprüfungen auf Identität, Reinheit, Gehalt, mikrobielle Verunreinigungen, Schwermetalle, Pestizide etc. zu unterziehen. Manche dieser Prüfungen findet man im amerikanischen Arzneibuch (USP), welches wir uns zum Vorbild nehmen, da es strengen Qualitätskriterien unterliegt. Das heißt wir greifen bei der Prüfung der fertig produzierten Chargen zum Teil auf vorhandene Prüfmethoden des Arzneibuchs zurück. Diese Laboranalysen, die von einem analytischen Labor durchgeführt werden, betreffen jede neu fertig gestellte Produktcharge, die im Anschluss durch Analysenzertifikate bescheinigt werden. Daneben werden mit den fertig produzierten Nahrungsergänzungsmitteln auch Stabilitätstests durchgeführt, welche sowohl die Qualität als auch den Nährstoffgehalt bis zum Ende der Mindesthaltbarkeit bestätigen sollen.
Unter Qualitätssicherung versteht man die gesamten Prozesse und Werkzeuge, die notwendig sind, um ein einwandfreies Produkt auf den Markt zu bringen, sozusagen wird dadurch dessen Qualität sichergestellt.
Verfasst von
Einzelnachweise
- Quality Services & Wissen; Qualitätssicherung;https://www.quality.at/wiki/qualitaetssicherung/, abgerufen am 24.11.2022
- Quality Services & Wissen; Qualitätskontrolle;https://www.quality.at/wiki/qualitaetskontrolle-2/, abgerufen am 24.11.2022
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